¿Qué es Prolutex?(1)

Prolutex es una solución inyectable de progesterona preparada para su
correspondiente administración subcutánea (SC). Prolutex está específicamente formulado y diseñado para ser administrado por vía SC gracias a la formación del complejo progesterona natural y ciclodextrina en relación molar 1:2 disuelto en solución acuosa.(2)

Indicaciones:
Indicado en adultos para el soporte lúteo como parte de un programa de Tecnología de Reproducción Asistida (TRA) en mujeres infértiles, que no pueden utilizar o tolerar preparaciones vaginales.

Vía de administración: Vía subcutánea o intramuscular

Tipo de dispensación: Diagnóstico Hospitalario. Medicamento sujeto a prescripción médico.

Presentación de Prolutex

Prolutex 25 mg, solución inyectable.

Envase con 7 viales.

Código nacional: 7001423

La fase lútea se define como el período comprendido entre la ovulación y el inicio de la menstruación o de implantación de un embrión en caso de que se haya producido fecundación. La producción de progesterona es un componente clave en la fase lútea necesario para una correcta implantación y desarrollo embrionario. En los ciclos de estimulación ovárica, se produce un déficit de progesterona, de hCG o de ambas hormonas, que conduce a fases lúteas cortas e insuficientes dando lugar a tasas de embarazo más bajas.(3) El motivo de esta carencia es debido a varias razones. La razón principal y más importante es debida a los niveles suprafisiológicos de estradiol producidos por la hiperestimulación ovárica y que, durante la fase lútea temprana, ejercen una retroalimentación negativa sobre el eje hipotálamohipofisario, produciendo una disminución de la secreción de hormona luteinizante (LH) y una luteolisis precoz (3).
Por otro lado, el hecho de aspirar los folículos hace que se produzca un efecto ‘arrastre’ de las células de la granulosa que deberían convertirse en cuerpo lúteo, con lo que dejamos el folículo muy debilitado y deficiente. Y finalmente, los niveles de hormona LH son muy bajos debido a la supresión hipofisaria previa, y además los niveles de hCG son muy bajos pues todavía no ha llegado el embrión para producirlos (4).
En el contexto de las técnicas de reproducción asistida, el soporte en la fase lútea (LPS) es el término que se usa para describir la administración de medicamentos con el objetivo de dar soporte al proceso de implantación del embrión.

Referencias

(1) Ficha técnica Prolutex

(2) Zoppetti G et al. Water soluble progesterone-hydroxypropyl-b-cyclodextrin complex for injectable formulations. J Incl Phenom Macrocycl Chem, 2007; 57: 283-288

(3) Fatemi HM et al. An update of luteal phase support in stimulated IVF cycles. Human Reproduction Update, 2007; 13(6): 581-590

(4) Ubladi et al, 1997; Macklon and Fauser, 2000

La solución debe prepararse, inmediatamente antes de inyectarse.
Cada vial y jeringa es para un solo uso.
Prolutex debe reconstituirse con el disolvente proporcionado en el envase bajo condiciones asépticas.

Debe adecuarse una zona limpia de preparación 1 y deben lavarse las manos antes de la preparación de la solución. 2.

1.º Colocar los siguientes materiales en una superficie limpia:

1 vial conteniendo Prolutex solución inyectable.
1 jeringa estéril de 2 ml.
1 aguja de inyección intramuscular (color verde).
1 aguja fina (color amarillo).
1 toallita para la limpieza de la piel.
2 piezas de algodón hidrófilo con alcohol (no incluidas en el Kit).

2.º Preparación del vial y de la jeringa:
Quite la cápsula de cierre de plástico de la parte superior de un vial de Prolutex, empujándola suavemente hacia arriba. Limpie la parte superior del tapón de goma con un algodón hidrófilo humedecido con alcohol y dejela secar. 3
Desembale la jeringa y coloque la aguja para la extracción de la solución acuosa del vial (aguja larga de color verde) sin quitar la cubierta de la aguja. 4

3.º Llenado de la jeringa:
Quite la cubierta de la aguja y empuje la aguja a través del tapón de goma en el centro de la parte superior del vial de Prolutex. 5
Con la aguja aún insertada, gire el vial boca abajo. Compruebe que la punta de la aguja esté en contacto con la solución. Tire suavemente el émbolo para extraer toda la solución a la jeringa. 6
Asegúrese de que toda la solución ha sido recuperada. 7
Saque la aguja del vial.

4.º Cambio de la aguja de inyección:
Ponga la cubierta de protección en la aguja verde y entonces quítela de la jeringa.
Saque de su embalaje la aguja de inyección más pequeña (aguja de color amarillo), manteniendo puesta la cubierta de la misma.
Inserte la aguja pequeña en la jeringa cargada y entonces retire la cubierta protectora. 8

5.º Eliminación de las burbujas de aire:
Mantener la jeringa recta con la aguja pequeña apuntando al techo. Golpear suavemente la jeringa para concentrar las burbujas de aire presentes en la parte superior. 9
Presionar lentamente el émbolo de la jeringa para eliminar las burbujas de aire. El aire se habrá eliminado completamente cuando una gota de solución aparezca en la punta de la aguja. 10
La jeringa ya está preparada para la inyección.

6.º Inyección subcutánea:
Su médico o profesional sanitario le habrán indicado en qué parte de su cuerpo puede inyectarse el medicamento. Los lugares más comunes son el muslo o la pared abdominal inferior, por debajo del ombligo, porque son fáciles de pellizcar.
Abra la toallita y limpie con cuidado el área de piel a inyectar, y deje que se seque. 11
Sostenga la jeringa en una mano. Utilice la otra mano para pellizcar suavemente la piel en el área del lugar de la inyección entre los dedos pulgar e índice.
Mediante un movimiento de dardo inserte la aguja completamente en la piel, de modo que la piel y la aguja formen un ángulo recto. No inyecte directamente en una vena. 12
Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo en un movimiento lento y sostenido hasta que se inyecte toda la solución debajo de la piel. Inyecte toda la solución prescrita.
Suelte la piel y retire la aguja directamente.
Limpie la piel en el lugar de inyección con un algodón con alcohol mediante un movimiento circular. 13

7.º Eliminación de todos los utensilios utilizados:
Al finalizar la inyección todos los materiales y agujas deben eliminarse en un contenedor apropiado.

Ficha Técnica Prolutex